«АстраЗенека» объявила результаты наблюдательного ретроспективного исследования
Компания «АстраЗенека» объявила результаты наблюдательного ретроспективного исследования, которые говорят об отсутствии повышенного риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности (СН) при приеме саксаглиптина по сравнению с ситаглиптином (оба препарата являются ингибиторами дипептидилпептидазы 4 типа, иДПП-4), у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. Аналогичные результаты были получены при сравнении всего класса ингибиторов ДПП-4 с препаратами сульфонилмочевины. В анализ были включены пациенты как с наличием, так и с отсутствием сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) в анамнезе. В группе пациентов без ССЗ в анамнезе прием ингибиторов ДПП-4 был связан со статистически значимым снижениием риска госпитализации по причине СН по сравнению с приемом препаратов сульфонилмочевины.
Данные были представлены в рамках постерной сессии инновационных исследований на 75 научных чтениях Американской Диабетической Ассоциации (АДА) в Бостоне, 5-9 июня 2015.
«Эти новые данные, полученные в реальной клинической практике, представляют ценную информацию о сердечно-сосудистой безопасности ингибиторов ДПП-4 у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, - сказал Алекс Фу, доктор наук, главный исследователь, адъюнкт-профессор Университетского медицинского центра Джорджтауна, Вашингтон, округ Колумбия. - В частности, в данном исследовании были получены новые данные о риске госпитализации по поводу сердечной недостаточности при приеме ингибиторов ДПП-4, а именно саксаглиптина по сравнению с ситаглиптином».
Ретроспективное наблюдательное исследование основано на данных, полученных в реальной клинической практике при анализе когорты пациентов с сахарным диабетом 2 типа, которым препарат был назначен впервые. Была проанализирована информация, полученная от страховых компаний, за период с августа 2010 года по август 2013 года. При анализе данных проводили стратификацию по наличию или отсутствию текущих ССЗ отбирая пациентов, у которых было как минимум одно требование о медицинских страховых выплатах, с кодом ССЗ или без такового. Пациенты в группах сравнения были сбалансированы по демографическим, клиническим характеристикам и риску госпитализации по причине СН.
В сравнительный анализ саксаглиптина и ситаглиптина в отношении риска госпитализации по причине СН были включены более чем 100000 пациентов. Для пациентов, имевших ССЗ в анамнезе, отношение рисков (ОР) составило 0,95: 95% доверительный интервал (ДИ): 0,70, 1,28. Для пациентов без ССЗ ОР составило 0,99: 95% ДИ: 0,56, 1,75.
В сравнительный анализ ингибиторов ДПП-4 и препаратов сульфонилмочевины были включены более 200000 пациентов. Для пациентов, имевших ССЗ в анамнезе, отношение рисков (ОР) составило 0,95: 95% ДИ: 0,78, 1,15. Для пациентов без ССЗ ОР составило 0,59: 95% ДИ: 0,38, 0,89.
Вторичные конечные точки данного ретроспективного наблюдательного исследования, включающие госпитализацию по поводу острого инфаркта миокарда, инсульта, нестабильной стенокардии, коронарной реваскуляризации миокарда, а также объединенные данные по всем исходам, включая госпитализацию по причине СН, согласовывались с основными результатами этого исследования. Несмотря на важность информации, полученной в данном исследовании, следует отметить, что всем ретроспективным исследованиям страховых баз данных свойственны ограничения, которые включают возможность систематических ошибок вследствие ретроспективного нерандомизированного дизайна и вероятность неполных или неточных данных.
- На 23 Европейском конгрессе по артериальной гипертензии и защите от сердечно-сосудистых заболеваний представлены результаты российского исследования ATHENA
- «АстраЗенека» и Merck заключают лицензионное соглашение по исследованию препарата для лечения онкологических заболеваний
- Препарат LYNPARZA™ одобрен в качестве первого в своём классе препарата для лечения распространённого рака яичников с мутацией BRCA
- Загрязнение окружающей среды губительно для здоровья человека: решением могут стать «зеленые» инициативы
- «Отменить нельзя продолжить»: специалисты здравоохранения обсудили вопросы применения небулайзерной терапии при лечении респираторных заболеваний у детей в период пандемии COVID-19