«Биннофарм Групп» – лидер планирования подач на приведение регистрационных досье в соответствие с требованиями ЕАЭС

В рамках научно-практической конференции «Регуляторная практика и регистрация лекарственных средств «РЕГЛЕК 2023» компания «Биннофарм Групп» была признана победителем в номинации «Лидеры планирования подач на приведение регистрационных досье в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза».

244 регистрационных удостоверения или 94,94% активного портфеля лекарственных препаратов «Биннофарм Групп» уже приведено в соответствие требованиям международных договоров и актов, составляющих право Евразийского экономического союза.

Гульнара Сетдекова, директор по исследованиям и регуляторике «Биннофарм Групп»: «С развитием общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза формируются новые нормативные требования к проведению исследований, формированию и представлению регистрационных материалов на платформе регуляторной базы ЕАЭС. Сейчас идет переходный период, и особенно важно правильно и эффективно организовать работу внутри компании по приведению регистрационных досье в соответствие с требованиями. «Биннофарм Групп» в этом смысле занимает лидирующие позиции. Выработанная нами стратегия работы позволяет успешно проходить необходимые процедуры в минимальные сроки».