CHMP предоставил положительное заключение по препарату Roche для лечения определенного типа немелкоклеточного рака легких
Roche получила положительно мнение Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP) относительно применения Tarceva у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), опухоли которых имеют РЭФР (рецепторов эпидермального фактора роста)-активирующие мутации.
Tarceva– не химиотерапевтический препарат для приема 1 раз/сутки перорально, предназначенный для лечения распространенного или метастатического НМРЛ.
Заключение CHMP базируется на результатах исследования EURTAC, продемонстрировавшего превосходство Tarceva над химиотерапией при НМРЛ с наличием РЭФР-активирующих мутаций.
Применение Tarceva у пациентов с распространенным НМРЛ с наличием РЭФР-активирующих мутаций поддерживается также рядом исследований, включая два исследования III фазы, проведенных в западной и азиатской популяциях.
Tarceva уже одобрена в Европе для применения при распространенном или метастатическом НМРЛ.
pharmvestnik.ru
- FDA одобрило ботулотоксин для лечения недержания мочи
- Требование об изменении инструкции по применению препаратов домперидона
- Somo-V ABUS – новая ультразвуковая система для обнаружения РМЖ
- Открытое письмо российских пациентских общественных организаций
- Индивидуальным предпринимателям разрешили продавать комбинированные лекарственные препараты