СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

CHMP предоставил положительное заключение по препарату Roche для лечения определенного типа немелкоклеточного рака легких

Roche получила положительно мнение Комитета по медицинским продуктам для человека (CHMP) относительно применения Tarceva у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легких (НМРЛ), опухоли которых имеют РЭФР (рецепторов эпидермального фактора роста)-активирующие мутации.

Tarceva– не химиотерапевтический препарат для приема 1 раз/сутки перорально, предназначенный для лечения распространенного или метастатического НМРЛ.

Заключение CHMP базируется на результатах исследования EURTAC, продемонстрировавшего превосходство Tarceva над химиотерапией при НМРЛ с наличием РЭФР-активирующих мутаций.

Применение Tarceva у пациентов с распространенным НМРЛ с наличием РЭФР-активирующих мутаций поддерживается также рядом исследований, включая два исследования III фазы, проведенных в западной и азиатской популяциях.

Tarceva уже одобрена в Европе для применения при распространенном или метастатическом НМРЛ.

 pharmvestnik.ru

dislike
0
Вас может заинтересовать