Достигнуты первичные конечные точки в исследовании III фазы нового антибактериального препарата Завицефта компании «АстраЗенека»
Сегодня компанией «АстраЗенека» объявлено о позитивных результатах исследования III фазы REPROVE, в котором изучался препарат Завицефта (цефтазидим-авибактам), представляющий собой новый комбинированный антибактериальный препарат для лечения широкого спектра тяжелых инфекций, вызываемых грамотрицательными бактериями у госпитализированных пациентов. Завицефта была разработана в ответ на острую потребность в создании новых антибиотиков для лечения серьёзных инфекций, возбудители которых становятся всё более резистентными к существующим часто назначаемым антибактериальным препаратам, в подобных ситуациях, таким как, карбапенемы и полимиксины, включая и колистин.
В исследовании REPROVE изучалась эффективность препарата Завицефта (цефтазидим-авибактам) по сравнению с меропенемом у взрослых пациентов с нозокомиальной пневмонией, включая ИВЛ-ассоциированную пневмонию. Была достигнута первичная цель, заключавшаяся в доказательстве статистически не меньшей эффективности (non-inferiority) препарата Завицефта по сравнению с меропенемом на визите оценки излечения (день 21 после рандомизации). Кроме того, смертность на день 28 после рандомизации также была сопоставимой в обеих группах. Данные безопасности, полученные в этом исследовании, соответствовали уже известным профилям безопасности обоих антибиотиков. Полные результаты исследования REPROVE будут представлены на научных конференциях в будущем.
Ганс Сибесма (Hans Sijbesma), управляющий директор, бизнес-подразделение «Антибиотики», компания «АстраЗенека», отметил: «Положительные результаты данного важного исследования III фазы в очередной раз свидетельствуют о нашем лидерстве в науке, и подтверждают эффективность препарата Завицефта в лечении нозокомиальной пневмонии, предоставляя в пациентам и врачам новый и чрезвычайно востребованный препарат для лечения инфекций, вызываемых резистентными микроорганизмами».
24 июня 2016 года препарат Завицефта был зарегистрирован Европейской комиссией для внутривенного введения взрослым пациентам с нозокомиальной пневмонией, в том числе ИВЛ-ассоциированной, а также в лечении следующих состояний: осложнённые интраабдоминальные инфекции; осложнённые инфекции мочевых путей, включая пиелонефрит; инфекции, вызываемые аэробными грамотрицательными микроорганизмами у взрослых пациентов с ограниченным выбором антибактериальной терапии.
- Результаты исследования CEPHEUS показали низкую эффективность липидснижающей терапии в России
- «АстраЗенека» заключает стратегическое соглашение с компанией Almirall в области респираторных заболеваний
- Топ-менеджер Roche назначен медицинским директором AstraZeneca
- Доступность инноваций – в фокусе онкологов стран БРИКС и Евразии
- В России зарегистрирован инновационный препарат для лечения пациентов с хроническим лимфоцитарным лейкозом и мантийноклеточной лимфомой