Два препарата BIOCAD получили одобрение Минздрава на включение в перечни ЖНВЛП и ОНЛС

22 июля 2019 года Комиссия Министерства здравоохранения по формированию лекарственных перечней одобрила включение двух препаратов биотехнологической компании BIOCAD в лекарственные перечни ЖНВЛП и ОНЛС на следующий год. В рамках заседания были рассмотрены заявки на включение препаратов с МНН абиратерона ацетат и нетакимаб.

Моноклональный препарат нетакимаб единогласным решением комиссии был рекомендован для включения как в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП), так и в перечень для отдельных категорий граждан (ОНЛС). По мнению участников заседания, появление в перечне отечественных препаратов существенно снизит затраты на терапию конкретных нозологий. Например, стоимость годового курса нетакимаба составляет около 300 тысяч рублей, что вдвое ниже стоимости годовой терапии других генно-инженерных биологических препаратов (ГИБП) для лечения среднетяжелого и тяжелого бляшечного псориаза, которая начинается от 650 тысяч рублей в год и более. С целью включения препарата в лекарственные списки, компания уменьшила стоимость упаковки нетакимаба с 25 до 20 тысяч рублей.

Нетакимаб — разработанное компанией BIOCAD первое отечественное оригинальное высокогуманизированное моноклональное антитело, ингибитор IL-17. Препарат зарегистрирован на территории РФ и показан для лечения среднетяжелых и тяжелых форм псориаза. Псориаз — хроническое заболевание аутоиммунной природы, поражающее в основном кожный покров. Одно из самых распространенных проявлений болезни — образующиеся на коже красные сухие пятна, которые постоянно зудят и шелушатся. В стране зарегистрировано около 3 млн пациентов с заболеванием «псориаз», средневзвешенная стоимость годового курса лечения ингибиторами группы ГИБП на сегодняшний составляет около миллиона рублей.

Второй препарат с МНН абиратерона ацетат был рекомендован для включения в перечень ЖНВЛП. Данное лекарственное средство применяется для лечения рака предстательной железы. Препарат подавляет биосинтез мужских половых гормонов, останавливая рост и уменьшая размер опухоли даже на поздних стадиях. Благодаря сильному анальгетическому эффекту снижает болевой синдром. Применение препарата позволяет увеличить выживаемость пациентов с агрессивной формой рака, тормозит прогрессирование заболевания, сохраняет более высокое качество жизни по сравнению со стандартным курсом химиотерапии.

Цена отечественного абиратерона ацетата производства BIOCAD, планируемая к регистрации, на 50% ниже предельной отпускной цены оригинального препарата и на 37% ниже средней предельной отпускной цены дженериков. Его текущая закупочная стоимость на 37% ниже, чем средневзвешенная рыночная стоимость препаратов с МНН абиратерона ацетат в 2018 г. Отмечается, что стоимость абиратерона в России с момента выхода дженериков в 2016 году снизилась всего на 13,5%. Эксперты прогнозируют, что появление в списках дженерика BIOCAD окажет существенное влияние на стоимость препарата и доступность терапии для пациентов.

Рак предстательной железы является медленно прогрессирующим заболеванием. Но без своевременной терапии опухоль увеличивается и может врасти в близко расположенные органы и структуры, дать отсевы в прилежащие к органу лимфатические узлы. Далее опухоль распространится на шейку мочевого пузыря, прямую кишку или стенку таза. Злокачественные клетки с потоком крови могут переноситься в кости, легкие, печень и создавать отдаленные метастазы. За последние 15 лет показатель заболеваемости в России увеличился в 3 раза с 19,01 до 57,22 случаев на 100 тысяч населения. Среднегодовой темп прироста заболеваемости составляет 7,12 %.

Включение отечественных препаратов в лекарственные перечни за счет существенной экономии позволит обеспечить более широкий доступ пациентов к современной эффективной терапии.