Эффективность кристаллического глюкозамина сульфата в лечении остеоартрита

Самые последние данные свидетельствуют об эффективности кристаллического глюкозамина сульфата, демонстрируя:

• целесообразность его применения при лечении остеоартрита как единственной эффективной формы среди препаратов глюкозамина.
• статистически значимое преимущество по клинико-экономической эффективности

Краков, 26 апреля 2018 г. – На конгрессе ESCEO (Европейского общества по клиническим и экономическим аспектам остеопороза и остеоартрита) 2018 г. с участием международных экспертов по остеопорозу, остеоартриту и заболеваниям опорно-двигательного аппарата были представлены самые последние данные относительно лечения остеоартрита. Полученные результаты подтверждают целесообразность применения КГС для лечения остеоартрита (ОА) с целью уменьшения выраженности симптомов и предотвращения сужения суставной щели в качестве экономичного решения и единственного эффективного препарата глюкозамина.

Остеоартрит - это прогрессирующее хроническое ревматическое заболевание, в основе которого лежит воспаление и дегенерация хряща опорных суставов или мелких суставов кистей рук. В конечном итоге пациенту может потребоваться хирургическая операция  протезирования пораженного сустава. ОА является основной причиной инвалидности во всем мире. В мировом масштабе от остеоартрита страдает более 250 миллионов человек в возрасте старше 40 лет и преимущественно женщин. Число случаев заболевания ОА растет.

В группу SYSADOA входит много различных препаратов, имеющих разный класс рекомендаций в протоколах лечения ОА. По последним данным, из препаратов глюкозамина только кристаллический глюкозамина сульфат продемонстрировал эффективность в отношении купирования симптомов ОА, снижения интенсивности боли и улучшения функции суставов, а также в отдельных случаях и в отношении предупреждения прогрессирования заболевания в отдаленной перспективе. В ряде других исследований применение иных препаратов глюкозамина не сопровождалось статистически значимым эффектом.

«В версии 2016 г. руководства ESCEO по лечению ОА коленных суставов в качестве терапии первой линии рекомендуется применение парацетамола в сочетании с SYSADOA (например, кристаллическим глюкозамина сульфатом и хондроитина сульфатом фармацевтической степени чистоты). За прошедший период в нескольких публикациях обращалось внимание практикующих врачей на то, что применение парацетамола не является безвредным», - объясняет проф. Жан-Ив Реджинстер, факультет общественного здоровья, эпидемиологии и экономики здравоохранения Университета Льежа - Сотрудничающий центр ВОЗ по проблемам общественного здоровья, связанным с заболеваниями опорно-двигательного аппарата и старением, Льеж, Бельгия. «ESCEO приняло решение провести серию мета-анализов с целью повторной оценки безопасности всех лекарственных средств, применяемых при лечении остеоартрита коленного сустава. Была показана абсолютная безопасность кристаллического глюкозамина сульфата. Во время исследований препарата не было зарегистрировано ни одной нежелательной реакции, серьезной нежелательной реакции или досрочного завершения лечения. Результаты мета-анализа оспаривают роль парацетамола в качестве терапии первой линии при лечении остеоартрита коленного сустава, тогда как кристаллический глюкозамина сульфат и хондроитина сульфат фармацевтической степени чистоты являются препаратами выбора для лечения данного заболевания».

«Уникальность КГС заключается в его химической стабильности, необходимой для достижения фармакологически активной концентрации в плазме крови; можно сказать, что форма КГС - это стабильная «технология» доставки, которая обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию препарата. Таким образом, положительные результаты, которые были показаны КГС во всех мета-анализах, не могут распространяться на другие формы глюкозамина, относящиеся к группе SYSADOA», комментирует проф. Лука Галлелли, клинический фармаколог, медицинский институт Магна Греция, Университет Катандзаро, Италия: «По этой причине типичные критерии отнесения лекарственных средств к категории препаратов-дженериков неприемлемы для формул глюкозамина. Так, в недавно опубликованном документе ESCEO рекомендует рассматривать эти вещества как «воспроизведённые препараты»: любая другая формула глюкозамина (для оценки взаимозаменяемости) должна продемонстрировать сопоставимость в отношении фармакокинетических параметров, фармакологических свойств in vitro и in vivo и, разумеется, результатов рандомизированных плацебо-контролируемых клинических исследований».

На конгрессе были представлены результаты актуального клинико-экономического исследования глюкозамина, подтвердившие более высокую экономическую эффективность рКГС при лечении остеоартрита по сравнению с другими формулами глюкозамина. Методология исследования основана на моделировании утилитарного индекса здоровья отдельных пациентов с использованием данных, полученных из всех доступных публикаций результатов исследований по применению различных формул глюкозамина при лечении ОА коленного сустава.

«В условиях ограниченного бюджета системы здравоохранения вопрос эффективного распределения ресурсов очень важен. С этой целью проводятся исследования клинико-экономической эффективности. При объединении всех исследований со всеми глюкозаминами, применяемыми при лечении ОА коленного сустава, будет видна неоднородность результатов, обусловленная в значительной степени разными формулами глюкозамина, - объясняет проф. Оливье Брюйер, врач-эпидемиолог, факультет общественного здоровья, эпидемиологии и экономики здравоохранения, Университет Льежа, Бельгия: «Подборка высококачественных исследований с низким риском систематической ошибки позволит четко определить подгруппу исследований, использующих рКГС. В исследованиях, использующих кристаллический глюкозамина сульфат, подтверждение снижения интенсивности боли получено при сравнении с плацебо. И напротив, эффективность других формул не была доказана. Ранее, при длительном наблюдении за состоянием пациентов с ОА было установлено, что непрерывная терапия КГС привела к значительному сокращению использования других лекарственных средств, применяемых для лечения ОА одновременно с КГС (например, пероральных НПВП), снижению обращаемости за медицинской помощью и количества обследований. С помощью имитационной модели мы получили согласующиеся с литературными данными результаты, свидетельствующие о том, что форма глюкозамина с клинически доказанной эффективностью (КГС) обладает достоверно более высокой экономической эффективностью».