Эксиджад (деферазирокс) – предупреждение от FDA
FDA сообщает предварительные результаты продолжающегося исследования безопасности препарата Эксиджад (деферазирокс). Новые данные говорят о том, что существует риск тяжелых побочных эффектов (вплоть до летального исхода) при применении препарата у пациентов старше 60 лет с миелодиспластическим синдромом.
Эксиджад (таблетки для приема внутрь) был одобрен FDA в 2005 году. Деферазирокс назначается при хронической посттрансфузионной перегрузке железом у взрослых и детей в возрасте от 2 лет.
Были отмечены в редких случаях также другие опасные побочные эффекты: острая почечная недостаточность и кровотечения в желудочно-кишечном тракте, которые у пожилых пациентов могут стать фатальными.
В настоящий момент FDA работает с производителем препарата – компанией Новартис по внесению в инструкцию и упаковку соотвествующих предупреждений для пациентов и специалистов.
0
0
Вас может заинтересовать
- Афинитор оказался неэффективен против нейроэндокринных опухолей
- Aurobindo Pharma получила разрешение FDA на аналог антиретровирусного препарата
- Госдума приняла ФЗ о требованиях к рекламе БАДов
- Межрегиональный круглый стол «Рожденный раньше срока»
- ESHRE 2018: Gedeon Richter объявляет лауреатов FORWARD - гранта на исследования в репродуктивной области