В США одобрен к применению препарат Radicava (edaravone) для лечения бокового (латерального) амиотрофического склероза (БАС), также известного как болезнь Шарко.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило новое показание для лечения рака печени в инструкции по применению препарата Stivarga® (регорафениб), разработанного немецким концерном Bayer.
FDA одобрило инновационный препарат окрелизумаб для лечения рассеянного склероза.
Мышечная дистрофия Дюшенна (МДД) является наследственным заболеванием, поражающим каждого 3600 младенца мужского пола.
В случае одобрения комбинация глекапревир/пибрентасвир сможет использоваться в качестве 8-недельной терапии с приемом один раз в сутки без рибавирина.
Уже второй раз Тецентрик получает право на приоритетное рассмотрение по показанию распространенный рак мочевого пузыря.
FDA зарегистрировала нусинерсен – первое эффективное средство против спинальной мышечной атрофии. Согласно результатам КИ, применение нового ЛС приводит к улучшению состояния у 40% пациентов.
Препарат в комбинации с химиотерапией одобрен для применения при платиночувствительном рецидивирующем раке яичников.
Вакцина предназначена для профилактики опоясывающего лишая.
Препарат предназначен для применения в первой линии терапии пациентов с ALK-позитивным НМРЛ.
FDA настаивает на обязательном включении в инструкцию по применению опиоидных анальгетиков информации о серьезном риске комбинированного использования определенных опиоидных препаратов и бензодиазепинов.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в США (FDA) одобрило к применению новый препарат Эрелзи (этанерцепт), являющийся биоаналогом Энбрела.
