Также FDA намерена рассмотреть вопрос о безрецептурном отпуске налоксона, используемого при остром отравлении наркотическими анальгетиками.

Эффективность и безопасность комбинированного ЛС, включающего в состав гразопревир (grazoprevir) и илбасвир (elbasvir), оценивались при участии почти 1,4 тыс. пациентов.

Регистрационное свидетельство было выдано Actelion на препарат селексипаг (selexipag), который появится на рынке под торговым наименованием Юптрави (Uptravi).

FDA разрешила применение сугаммадекса (sugammadex) в качестве селективного антидота миорелаксантов.

FDA приняло решение о регистрации по ускоренной процедуре препарата Алеценза (алектиниб) для терании пациентов с ALK-положительным метастатическим немелкоклеточным раком лёгкого.

Противоопухолевый препарат компании Eli Lilly нецитумумаб (necitumumab) был одобрен для лечения немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) в комбинации с химиотерапией.

Тагриссо – единственный препарат, зарегистрированный для лечения метастатического немелкоклеточного рака легкого у пациентов с позитивным статусом мутации EGFR T790M.

FDA одобрила новый противоопухолевый препарат кобиметиниб (cobimetinib).

FDA зарегистрировала атипичный антипсихотик карипразин (cariprazine).

В правительстве обсуждают создание мегарегулятора по контролю за безопасностью продуктов и лекарств — по аналогии с американским FDA.

Препарат предназначен для пациентов с гемофилией А, осложненной ингибиторами фактора VIII.

FDA одобрило препарат тикагрелор в таблетках в дозе 60 мг для применения у пациентов, перенесших инфаркт миокарда более года назад.