AZD3293 является пероральным ингибитором бета-секретазы, применение которого приводит к снижению содержания бета-амилоида в цереброспинальной жидкости у пациентов с болезнью Альцгеймера и здоровых добровольцев.
Лекарственное средство предназначенно для лечения клинической депрессии у пациентов с суицидальными наклонностями.
Эксперты подчеркнули, что необходимо принять меры по снижению риска суицида на фоне приема лекарственного средства против псориаза, однако большинством голосов (18-0) проголосовали за его регистрацию.
В рамках присвоения данного статуса компания предоставила обзор FDA о результатах второй фазы исследования CA209-275 и других вспомогательных данных, полученных в ходе изучения препарата Опдиво у пациентов с раком мочевого пузыря, ранее проходивших лечение.
ОКРЕВУС – первый экспериментальный препарат, претендующий на одобрение применения как при рецидивирующем, так и при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе.
Новое лекарственное средство содержит софосбувир (одобрен в 2013 году) и новое действующее вещество велпатасвир (velpatasvir) – ингибитор РНК-полимеразы NS5B.
Имплантат является принципиально новой лекарственной формой поддержки наркозависимых пациентов.
Фармацевтическая компания Biogen получила маркетинговое разрешение на лекарственное средство даклизумаб (daclizumab).
IDegLira является инъекционным лекарственным средством на основе инсулина деглудека (Тресиба) и лираглутида (Виктоза).
Ранее аналогичный статус был присвоен препарату по показаниям лечения распространенной меланомы, распространенного немелкоклеточного рака легкого и распространенного колоректального рака.
Препарат предназначен для применения в высоких дозах перед трансплантацией гемопоэтических стволовых клеток у пациентов с множественной миеломой.
FDA разрешила применение бриварацетама (brivaracetam) в качестве дополнительного лекарственного средства при терапии парциальных приступов эпилепсии среди пациентов старше 16 лет.
