СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Новости по теме "FDA"

Исследуемый иммунотерапевтический препарат MPDL3280A компании Рош удвоил шансы на выживание у пациентов с определенным типом рака легкого в сравнении с химиотерапией.

Филграстим оказывает защитное воздействие на белые кровяные тельца и значительно повышает выживаемость при лучевой болезни.

FDA одобрила применение палиперидона пальмитата (paliperidone palmitate) – инъекционного атипичного антипсихотика длительного действия для лечения шизофрении.

Копанлисиб представляет собой инновационный внутривенный ингибитор всего I класса фосфатидилинозитол-3-киназ.

Новое показание предусматривает возможность применения препарата у пациентов с инфарктом миокарда 1-3 летней давности в анамнезе.

Консультативный комитет Управления по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США рассмотрел данные исследования SAVOR для препаратов ONGLYZA® (саксаглиптин) и KOMBOGLYZE® XR (саксаглиптин и метформин пролонгированного высвобождения).

FDA вынесло положительное решение в отношении дженерикового аналога препарата для лечения рассеянного склероза Copaxone, совместно разработанного швейцарской фармкомпанией Sandoz (подразделение Novartis) и американской Momenta Pharmaceuticals, сообщает агентство Reuters.

Новый неинвазивный тест упростит диагностику гастропареза - расстройства пищеварения, характеризующегося снижением тонуса мышц желудка.

FDA намерено провести публичные слушания по вопросу применения гомеопатических лекарственных препаратов с целью сбора информации и комментариев в отношении их эффективности, а также разработки нормативной базы.

FDA сообщает о случаях тяжелой брадикардии, в том числе о летальном исходе.

FDA сообщает о возможном усилении действия алкоголя и редких случаях развития судорожных припадков, связанных с приемом препарата.

В I фазе клинических испытаний идаруцизумаб продемонстрировал немедленное, полное и стойкое ингибирование антикоагулянтного эффекта дабигатрана (Прадакса®).