Как сообщили в американской фармацевтической компании Pfizer, FDA присвоило статус ускоренного рассмотрения вакцине, предназначенной для борьбы с Clostridium difficile-ассоциированными заболеваниями.
Авастин является первым биопрепаратом, с показанием к применению в комбинации с химиотерапией с целью продлить жизнь женщин с диагнозом рак шейки матки.
Болезнь Гоше – наследственное заболевание, развивающееся из-за недостаточности фермента глюкоцереброзидазы и приводящее к накоплению жировых отложений в различных органах и тканях организма.
FDA зарегистрировала Плегриди (Plegridy) разработки компании Biogen.
Администрация по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) зарегистрировала препарат суворексант (suvorexant) компании Merck & Co.
Эмпаглифлозин относится к ингибиторам натрий-глюкозного котранспортера 2 типа (SGLT2).
Биоаналог филграстима Зарсио® (компании «Сандоз») доступен для пациентов в более чем 40 странах за пределами США, при этом клинический опыт применения лекарственного средства составил почти шесть миллионов пациенто-дней.
Препарат разрешен к применению при лечении рецидивирующих фолликулярной неходжкинской B-клеточной лимфомы, мелкоклеточной лимфоцитарной лимфомы и рецидивирующей хронической лимфоцитарной лейкемии.
Результаты исследования coBRIM будут представлены на ближайшей медицинской конференции.
При диагностике злокачественных заболеваний и их стадий МРТ молочных желез с контрастным усилением Гадовистом продемонстрировала более высокую чувствительность (диапазон: 80-89%), чем МРТ без контрастирования (диапазон: 37-73%).
Ruconest предназначен для лечения острого ангионевротического отека у пациентов с наследственным ангионевротическим отеком.
За 14-летний период, завершившийся в 2013 г., FDA регулятор одобрило 86 орфанных препаратов.
