СПРАВОЧНИК
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Новости по теме "FDA"
Федеральный центр мониторинга безопасности лекарственных средств (ФЦМБЛС) сообщает о подозреваемых неблагоприятных побочных реакциях в связи с применением препарата Баеты (международное наименование эксенатид/exenatide).

Агенство по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (FDA) США  обращает внимание работников здравоохранения на дополнительную информацию в разделе «Меры предосторожности» аннотации к препарату Тарцева. 

FDA информирует медицинскую общественность относительно повышенного риска возникновения редкого состояния повреждения мышц, названного рабдомиолизом, которое может привести к почечной недостаточности или смерти, при совместном применении симвастатина с амиодароном.

FDA одобрила препарат Рекласта как первое и единственное средство для профилактики постменопаузного остеопороза, вводимое в виде инфузии один раз в 2 года.  INN активного вещества – zolendronic acid/золендроновая кислота. В РФ препарат зарегистрирован как Акласта, № регистрационного удостоверения ЛС-002514 от 29.12.06.

Агентство по контролю лекарств и пищевых продуктов FDA (США) оповещает сотрудников здравоохранения о риске развития серьезных повреждений печени, включая печеночную недостаточность и смерть, при применении пропилтиоурацила у взрослых и детей.

Агентство по контролю лекарств и пищевых продуктов FDA (США) разрешило применение препарата Афинитор (Afinitor, активное вещество - everolimus) в форме таблеток для приема внутрь для лечения распространенного рака почки у пациентов с прогрессированием заболевания на фоне другой противораковой терапии.

8 апреля 2009 г Агентство по контролю лекарственных средств и пищевых продуктов (FDA) США объявило о добровольном прекращении реализации препарата Раптива на территории США компанией-производителем Genentech.

Основными темами заседания стали обсуждение результатов контрольно-надзорных мероприятий в отношении фармацевтических субстанций, поступающих в обращение на территорию РФ, осуществленные Росздранадзором в 2008 году, а также планируемые мероприятия в 2009 году.

Агентство по пищевым продуктам и лекарствам США (FDA) сообщает, что производители метоклопрамида - лекарственного средства, применяемого при лечении нарушений функции желудочно-кишечного тракта, - должны добавить специальное предупреждение в инструкции по применению лекарственных средств о риске длительного применения препарата или его применения в высоких дозах.