Новости по теме "FDA"
Промежуточные результаты исследования безопасности препарата Ксолар /Xolair, (Genentech/Novartis) – омализумаб/ omalizumab у пациентов с бронхиальной астмой среднетяжелого и тяжелого течения показали повышенный риск развития некоторых нежелательных побочных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы по сравнению с контрольной группой, - объявило Американское агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA).
Американское агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными препаратами (FDA) объявило о требовании к производителям нескольких иммунодепрессивных препаратов (применяемых для снижения риска отторжения при трансплантации органов) внести изменения во вкладыш в упаковку и инструкцию, чтобы подчеркнуть опасность оппортунистических инфекций и их осложнений. FDA особо выделяет риск нефропатии, ассоциированной с полиомавирусом человека
FDA одобрило новый препарат Effient для снижения риска возникновения сердечно-сосудистых заболеваний
Фармацевтические компании Daiichi Sankyo, Inc. и Eli Lilly объявили о том, что Американское агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) одобрило препарат Effient (prasugrel), который сокращает риск развития сердечно-сосудистых заболеваний и состояний (включая тромбоз стента) у пациентов с острым коронарным синдромом, которые перенесли чрескожное коронарное вмешательство (ЧВК).
Один из мировых лидеров на рынке здравоохранения, компания Ф.Хоффманн-Ля Рош объявила о прекращении продаж препарата для лечения акне Аккутан (Accutane).
Американское агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) принимает меры, для того чтобы сократить риск передозировки у пациентов, принимающих обезболивающие препараты, содержащие пропоксифен/ propoxyphene (препараты Darvon и Darvocet).
Международная фармацевтическая компания Лилли (Eli Lilly and Company) объявила о получении одобрения расширения показаний от Американского агентства по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами (FDA) для препарата Алимта/ Alimta (пеметрексед/pemetrexed для инъекций).
Федеральная экспертная группа порекомендовала Агентству по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) ввести ограничения на применение ацетаминофена (парацетамола), в связи с опасностью передозировки, которая может привести к печеночной недостаточности и даже к смерти.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) выдало разрешение на применение препарата Multaq (дронедарон) у пациентов с фибрилляцией или трепетанием предсердий.
FDA США) обращает внимание работников здравоохранения, что одобрены обновленные рекомендации по применению противоэпилептических препаратов, используемых для лечения эпилепсии, психиатрических заболеваний и других состояний (таких как мигрень, синдром невропатической боли и др.). В информацию внесены данные о риске суицидального поведения.
FDA сообщает о поступившей информации из недавно опубликованного обзора по ретроспективному медицинскому исследованию безопасности Зигрис.
Агентство по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (FDA) (США) сообщает сотрудникам здравоохранения обновленные данные по безопасности применения антагонистов лейкотриеновых рецепторов (предыдущие сообщения от марта 2008 г и января 2009 г).
Фармацевтическая компания Centocor Ortho Biotech и Агенство по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (FDA) США) напоминают работникам здравоохранения о риске серьезных грибковых инфекций, связанных с применением блокатора фактора некроза опухоли альфа Simponi (golimumab)
