Новости по теме "FDA"
Первые 4 вакцины для профилактики свиного гриппа одобрены FDA. Вакцинация в США начнется с середины октября. Предполагается, что одобренные вакцины на 95% удовлетворят потребность США, где всего планируется приобрести 195 млн. доз вакцин против гриппа H1N1.
Агентство по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило инновационный препарат канадской фармацевтической компании Generex Biotechnology Corporation - инсулин в виде спрея Oral-lyn.
Фармацевтические компании Theravance, Inc. и Astellas Pharma US, Inc. объявили о том, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Vibativ (телаванцин) для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями, включая золотистый стафилококк. Vibativ – это липогликопептидный антибиотик, предназначенный для инъекций один раз в сутки.
Опубликованы обнадеживающие результаты второй фазы КИ эффективности применения бевацизумаба (Авастин) у пациентов с глиобластомой, прогрессирующей после предыдушей терапии.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Bepreve (1.5% офтальмологический раствор бепотастатина безилата) для применения два раза в сутки для облегчения зуда и жжения при аллергическом конъюнктивите у пациентов в возрасте от 2 лет.
Фармацевтическая компания Salix объявила о том, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Metozolv (метоклопрамид) – растворимые во рту таблетки для облегчения симптомов диабетического пареза желудка и клинически подтвержденной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (GERD).
Фармацевтическая компания «Shire Pharmaceuticals Group plc» сообщает, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Intuniv (гуанфацин) – таблетки замедленного высвобождения для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) проводит исследование безопасности применения препарата Орлистат и сообщает первые результаты. Препарат может вызывать тяжелые побочные эффекты со строны печени.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило Вальцит (вальганцикловир) для профилактики цитомегаловируса (ЦМВ) у детей и подростков в возрасте от 4 месяцев до 16 лет, которым проводится трансплантация сердца или почки. Также FDA одобрило Вальцит в форме раствора для педиатрических пациентов.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарата Zenpep (панкрелипаза) – капсулы замедленного высвобождения для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) у пациентов с цистозным фиброзом и другими заболеваниями.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарствеными средствами США одобрило препарат Ксизал (левоцетиризина дигидрохлорид) для применения у детей в возрасте от 6 месяцев для облегчения симптомов хронического аллергического ринита и хронической идиопатической крапивницы, а также у детей в возрасте от 2 лет для лечения сезонного аллергического ринита.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило расширение показаний препарата Сабрил/ Sabril (вигабатрин/ vigabatrin). Теперь Сабрил /раствор для приема внутрь/ одобрен для лечения синдрома Веста у детей в возрасте от 1 месяца до 2 лет.
