Новости по теме "FDA"
Агентство по контролю за продуками питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило внутриматочное устройство Мирена (Mirena) для облегчения тяжелых менструальных кровотечений для женщин, использующих внутриматочные средсва контрацепции.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) опубликовало официальное предупреждение для специалистов о потенциальных ошибках при выборе режима дозирования препарата Тамифлю/осельтамивир (суспензия для приема внутрь).
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Folotyn (пралатрексат/ pralatrexate) – первое средство лечения периферической Т–клеточной лимфомы (распространенного агрессивного типа Неходжкинской лимфомы).
FDA сообщает предварительные результаты продолжающегося исследования безопасности препарата Эксиджад (деферазирокс). Новые данные говорят о том, что существует риск тяжелых побочных эффектов (вплоть до летального исхода) при применении препарата у пациентов старше 60 лет с миелодиспластическим синдромом.
Агентство по контролю за лекарственными препаратами и пищевыми продуктами (FDA) США) сообщает врачам и сотрудникам здравоохранения, а также пациентам об изменениях, внесенных в инструкцию по применению препаратов Янувия (ситаглиптин/sitagliptin) и Янумет/Janumet (ситаглиптин+ метформин/sitagliptin+metformin).
Агентство по конролю за продуктами питания и лекарственными средствами одобрило препарат Stelara (устекинумаб/ ustekinumab) для лечения псориаза различной степени тяжести у взрослых.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA), обратилось к работникам системы здравоохранения и пациентам c сахарным диабетом с предупреждением о возможности ложно повышенных результатов измерения глюкозы крови при использовании тест-полосок на основе фермента GDH-PQQ (глюкозодегидрогеназа-пирролохинолинхинона) у больных, получающих терапевтические средства, содержащие отличные от глюкозы сахара.
Санофи Пастер, подразделение вакцин Группы санофи-авентис объявило сегодня о том, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) удовлетворило дополнительную заявку на регистрацию (sBLA) моновалентной вакцины против гриппа А (H1N1) штамма 2009 года.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) продолжает получать сообщения о случаях прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) у пациентов, получающих терапию Тисабри (Tysabri).
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) требует от производителя внести предупреждения в инструкцию по применению прометазина гидрохлорида для инъекций: при неправильном введении существует высокий риск тяжелого повреждения ткани.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило офтальмологический гель Ганцикловир (0.15%) для лечения древовидной язвы роговицы или герпетического кератита.
Фармацевтическая компания Новартис получила одобрение FDA для своего нового антигипертензивного препарата, содержащего в одной таблетке комбинацию 2 активных веществ – валсартана и алискирена.
