FDA одобрило препарат Stelara для лечения псориаза

Около 6 миллионов американцев страдает от такого тяжелого дерматологического заболевания, как псориаз. Псориатические бляшки (пятна воспаленной красной кожи, часто покрытые серебристыми чешуйками) сопровождаются зудом и болезненными ощущениями, не говоря уже о косметическом дефекте и связанных с ним психологических переживаниях.
Препарат Stelara обеспечивает значительное улучшение тяжести заболевания у пациентов с вульгарным (чешуйчатым) псориазом средней степени тяжести и тяжелой формы.

Решение FDA основано на результатах трех клинических исследований (общее количество пациентов – 2 266), подтвердивших высокую эффективность и безопасность препарата Stelara.

Stelara содержит человеческие моноклональные антитела, активные против интерлейкина 12 и 23.
При применении препарата возможны побочные реакции, связанные с ослаблением иммунной системы пациента. Возможно развитие различных инфекций (грибковых, вирусных, бактериальных).

FDA потребовало от производителя провести специальную программу, оценивающую риски при терапии Stelara.