FDA одобрило Folotyn для лечения периферической Т-клеточной лимфомы
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Folotyn (пралатрексат/ pralatrexate) – первое средство лечения периферической Т–клеточной лимфомы (распространенного агрессивного типа Неходжкинской лимфомы).
Folotyn был одобрен в ускоренном режиме, т.к. это первый препарат для лечения этой агрессивной формы лимфомы. Доказано, что Folotyn уменьшает размер опухоли, что, вероятнее всего, увеличивает уровень выживаемости пациентов. Обычно исследование продолжается не менее 10 месяцев, но в случае Folotyn результаты получены пока только за 6 месяцев.
Испытания будут продолжаться, чтобы уточнить долгосрочные перспективы лечения и возможные побочные эффекты.
Периферическая Т–клеточная лимфома – достаточно редкий (менее 10 000 пациентов в год в США), но опасный вид рака.
К наиболее распространенным побочным эффектам относятся: раздражение слизистых оболочек (губы, полость рта), жар, тошнота и повышенная утомляемость.
Folotyn опасен для плода, поэтому препарат противопоказан беременным женщинам.
Одновременно с препаратом Folotyn рекомендуется принимать добавки витамина B12 и соли фолиевой ксилоты.
- Трамадол (Ультрам/ Ultram и Ультрасет/ Ultracet)повышает риск возникновения серотонинового синдрома
- Минпромторг отредактировал регламент выдачи сертификата GMP
- Вместо запрета на участие в госзакупках для иностранных производителей медтехники будут введены ограничения
- GE Healthcare представила инновационный МРТ SIGNA Pioneer на Невском радиологическом форуме
- Пять фактов о детских онкологических заболеваниях, которые должен знать каждый родитель