Новости по теме "FDA"
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило изменения, внесенные в упаковку и инструкцию к фосампренавиру в таблетках и в форме суспензии для приема внутрь (Лексива, производитель GlaxoSmithKline), содержащие предупреждения о возможном риске развития нефролитиаза (мочекаменной болезни).
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Istodax (ромидепсин/ romidepsin) для лечения T-клеточной лимфомы кожи у пациентов, получавших ранее какую-либо системную терапию.
Решение FDA одобрено на результатах клинических исследований с участием 167 пациентов, у которых был получен полный или частичный клинический ответ на терапию.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает о возможных тяжелых побочных реакциях со стороны почек, включая острую почечную недостаточность, на фоне применения препарата Баета (эксенатид).
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило расширение показаний препарата Баета/ Byetta (эксенатид) для инъекций. Теперь Баета одобрена в качестве монотерапии в сочетани с диетой и упражнениями для улучшения гликемического контроля у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило изменения, внесенные в упаковку и инструкцию к препарату эфавиренц в таблетках и капсулах (Сустива/ Sustiva; производитель - Bristol-Myers Squibb Co). Теперь упаковка и инструкция содержат предупреждения о лекарственном взаимодействии препарата с прогестинами и некоторыми иммуносупрессивными препаратами.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило изменения, внесенные в упаковку и инструкцию к трамадолу (Ультрам) и трамадолу в сочетании с парацетамолом (Ультрасет). Теперь упаковка и инструкция содержат предупреждения о повышенном риске развития серотонинового синдрома – редкого, но опасного и даже угрожающего жизни состояния.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило изменения, внесенные в упаковку и инструкцию к препарату компании санофи-авентис Kayexalate (полистирена сульфонат натрия, порошок для приготовления суспензии). Теперь упаковка и инструкция содержат предупреждения о возможных тяжелых побочных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило новый препарат Twynsta (телмисартан/амлодипин) в таблетках для лечения артериальной гипертензии в качестве монотерапии или в сочетании с другими препаратами.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Arzerra (офатумумаб/ ofatumumab) для лечения хронического лимфоцитарного лейкоза (ХЛЛ).
Агентство по контролю за продуктами питани и лекарственными средствами США (FDA) предупреждает медицинскую общественность о третьем случае прогрессирующей мультифокальной лейкоэнцефалопатии (ПМЛ) у пациентов с ревматоидным артритом, принимающих Ритуксан/Rituxan (ритуксимаб), которые ранее не получали терапию блокаторами фактора некроза опухоли.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило расширение показаний препарата расбуриказы – рекомбинантной уратоксидазы (Элитек, санофи-авентис). Теперь препарат одобрен для контроля уровня мочевой кислоты в плазме крови у взрослых пациентов с лейкемией, лимфомой и солидными злокачественными образованиями, которые получают противоопухолевую терапию, вызывающую лизис опухоли и повышение концентрации мочевой кислоты.
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило расширение показаний блокатора ангиотензиновых рецепторов телмисартана.
