FDA одобрило препарат Vibativ для лечения осложненных инфекций кожи

Фармацевтические компании Theravance, Inc. и Astellas Pharma US, Inc. объявили о том, что Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Vibativ (телаванцин) для лечения осложненных инфекций кожи и мягких тканей, вызванных грамположительными бактериями, включая золотистый стафилококк. Vibativ – это липогликопептидный антибиотик для инъекций один раз в день.

Решение FDA основано на результатах клинических исследований, который показали высокую эффективность и благоприятный профиль безопасности препарата. Значительную группу участников исследования представляли пациенты с осложненными инфекциями кожи, вызванными метициллин-резистентным штаммом золотистого стафилококка (Staphylococcus aureus).

Произодитель планирует выпустить Vibativ на фармцевтический рынок США в четвертом квартале 2009 года.