FDA: исследование безопасности выявило риск серьезного кровотечения на фоне применения антикоагулянта Прадакса
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) проводит анализ данных постмаркетингового исследования безопасности препарата Прадакса / Pradaxa (дабигатрана этексилата мезилат). В ходе анализа были выявлены случаи развития тяжелых кровотечений на фоне терапии Прадаксой. Прадакса - это антикоагулянт, прямой ингибитор тромбина, одобренный FDA для снижения риска инсульта и возникновения тромбов у пациентов с фибрилляцией предсердий.
В настоящий момент FDA считать, что при применении в соответствии с рекомендациями врача, предполагаемая польза от применения препарата превышает потенциальные риски.
Пациентам ни в коем случае нельзя прерывать курс лечения самостоятельно, при любых сомнениях следует обратиться к лечащему врачу.
Тяжелое кровотечение - побочный эффект, указанный в инструкции к препарату Прадакса. В настоящее время FDA пытается выяснить, не происходят ли кровотечения на фоне применения Прадаксы чаще, чем считалось ранее.
FDA предоставит информацию о частоте кровотечений и итоговых оценках риска применения Прадаксы, как только исследование будет закончено.
Источник: drugs.com
- Курение может увеличивать риск болезни Альцгеймера
- «АКРИХИН» в ТОП 100 самых динамичных компаний России
- Настойку боярышника запретят продавать без рецепта
- Власти столицы приняли приказ о прекращении ведения 27 форм медицинской документации
- Онкология: случаи недиагностированной депрессии