FDA одобрило Kcentra для экстренного купирования антикоагуляции у взрослых с массивным кровотечением
FDA одобрило Kcentra для экстренного купирования антикоагуляции у взрослых с массивным кровотечением.
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило Kcentra (концентрат протромбинового комплекса человеческий) для экстренного купирования антикоагуляции, вызванной приемом антагонистов витамина К (например, варфарина), при остром массивном кровотечении.
Kcentra производится из объединенной плазмы здоровых доноров. Препарат прошел клиническое исследование с участием 216 пациентов, получавших антагонисты витамина К и испытавших острое массивное кровотечение. Препарат показал результаты, аналогичные использованию плазмы крови, при значительно меньшем объеме дозы.
Использование Kcentra сопряжено с риском тромбоэмболии (о чем имеются особые предупреждения в маркировке препарата). Пациенты, получающие препарат, должны обследоваться на предмет тромбоэмболических явлений.
Kcentra производится CSL Behring.
0
0
Вас может заинтересовать
- Ситуация по заболеваемости гриппом А H1N1 на 05.06.2009 г
- Физические упражнения помогут предотвратить рак предстательной железы
- Белковая диета может увеличивать риск рака толстого кишечника
- Ибертан: новый кардио препарат в портфеле «АКРИХИН»
- Приглашаем на дни красоты