FDA одобрило Ламиктал замедленного высвобождения для лечения генерализованных тонико-клонических судорог
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило расширение показаний для ламотриджина в форме таблеток замедленного высвобождения (Ламиктал, GlaxoSmithKline) в качестве адъюнктивной терапии генерализованных тонико-клонических судорог один раз в сутки у пациентов в возрасте от 13 лет и старше.
Решение FDA основано на результатах двойного слепого многоцентрового клинического исследования продолжительностью 19 недель с участием 143 пациентов.
Исследование показало, что добавление Ламиктала в качестве дополнительной терапии к постоянно получаемым противоэпилептическим препаратам значительно снижает количество и частоту возникновения судорог.
К наиболее распространенным побочным эффектам относятся: головная боль, тошнота, рвота, повышение температуры, сыпь. Противопоказано совместное применение с вальпроатами.
- Инфликсимаб поможет пациентам с язвенным колитом избежать операции
- AIPM выступила партнером EURORDIS в развитии инициатив, направленных на помощь пациентам с редкими заболеваниями в России
- Состоялось заседание Общественного Совета по защите прав пациентов
- Правительство утвердило перечни жизненно необходимых и важнейших лекарств на 2015 год
- Компании Amgen, Cytokinetics и Servier объявили об основных результатах исследования III фазы GALACTIC-HF по оценке эффективности препарата омекамтив мекарбил у пациентов с сердечной недостаточностью