FDA одобрило Nulojix для профилактики отторжения почки после трансплантации
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило назначение Nulojix (белатацепт) для профилактики острого отторжения почки после трансплантации у взрослых пациентов в сочетании с другими иммунодепрессантами (базиликсимаб, микофенолата мофетил) и кортикостероидами.
Nulojix ингибирует активность Т-клеток, предотвращая таким образом острое отторжение новых органов, в том числе почки. Его назначение для внутривенной инфузии в течение 30 мин в сочетании с другими иммуносупрессантами позволяет поддерживать нормальное функционирование новой почки.
Оценка эффективности Nulojix проводилась в 2 мультицентровых открытых рандомизированных контролируемых исследованиях III фазы. В них приняли участие более 1200 пациентов. Половина из них получала Nulojix, вторая — циклоспорин. Результаты показали, что назначение Nulojix для профилактики острого отторжения органов является безопасным и эффективным.
Как и остальные иммуносупрессанты, Nulojix повышает риск развития инфекционных и опухолевых заболеваний. Пациентам следует ограничить время пребывания под открытым солнцем из-за риска развития рака кожи. Не следует назначать препарат пациентам, которые не являются носителями вируса Эпштейна — Барр, поскольку в случае заражения данной инфекцией после трансплантации органа назначение Nulojix повышает риск развития посттрансплантационных лимфопролиферативных нарушений.
Наиболее частые побочные эффекты препарата: анемия, запор, инфекции мочевыводящих путей, отек нижних конечностей.
Произвоидтель препарата - компания Bristol-Myers Squibb.
- FDA ограничивает дозу парацетамола в комбинированных обезболивающих препаратах, отпускаемых по рецепту
- Фолиевая кислота во время беременности снижает риск рака у ребенка
- Аллерговакцина в таблетках зарегистрирована в России
- В Екатеринбурге открыт новый центр позитронно-эмиссионной томографии, оснащенный оборудованием GE Healthcare
- Страховая компания «Ингосстрах-Жизнь» отмечена премией за лучший страховой продукт года