FDA одобрило первый ботулинический антитоксин, используемый для нейтрализации всех семи известных серотипов ботулотоксина
Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило гептавалентный ботулинический антитоксин. Антитоксин активен в отношении всех 8 серологических подтипов ботулинического токсина (A, B, C, D, E, F, G). Продукт получают из плазмы крови лошади.
Эффективность антитоксина была изучена в исследованиях на животных. Полученные результаты показали, что продукт должен быть эффективен в лечении людей, заболевших ботулизмом. Безопасность антитоксина была изучена в исследовании на 40 здоровых добровольцах, а также в рамках Программы лечения ботулизма на 228 пациентах, больных ботулизмом, в качестве экспериментальной терапии.
Наиболее распространёнными побочными эффектами были головная боль, жар, озноб, сыпь, зуд и тошнота. Поскольку антитоксин получают из лошадиной плазмы, возможны аллергические реакции и отсроченные реакции гиперчувствительности у людей, чувствительных к белкам лошади.
Антитоксин производится Cangene Corporation, Канада.
1
0
Вас может заинтересовать
- "Доктор Вильмар Швабе" провел видеоконференцию по когнитивным нарушениям и введению на российский фармрынок Мемопланта
- Бактерии расскажут о здоровье человека
- Методические рекомендации кафедры педиатрии Московского государственного медико-стоматологического университета им. А. И. Евдокимова
- Компания АКРИХИН приняла участие в форуме Биотехмед 2018
- Екатерина Мень: Об аутизме мы знаем много, но еще больше нам предстоит узнать!