FDA одобрило препарат Баета в качестве дополнительной терапии к инсулину гларгин

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Баета (эксенатид), в виде инъекций в качестве дополнительной терапии к препарату инсулин гларгин для взрослых пациентов с сахарным диабетом второго типа.

Препарат Баета – это агонист рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1), который действует подобно человеческому гормону инкретин GLP-1. Результаты клинических исследований показали, что у пациенты, получавших препарат Баета дополнительно с инсулином гларгин, были лучшие результаты по уменьшению A1C (показатель среднего уровня сахара в крови за три месяца) по сравнению с теми, кто принимал только инсулин гларгин.

Первичной конечной точкой исследования было сокращение A1C, а вторичные конечные точки включали изменения массы тела наряду с другими параметрами контроля уровня глюкозы, сердечно-сосудистых заболеваний, гипогликемии и другими результатами.

Производитель препарата Баета - компания Амилин Фармасьютикалс.