FDA одобрило препарат Cayston (азтреонам для ингаляций)
FDA одобрило препарат Cayston (азтреонам, раствор для ингаляций) для облегчения респираторных симптомов у пациентов с муковисцидозом, осложненным синегнойной палочкой (Pseudomonas aeruginosa).
Эффективность и безопасность препарата не подтверждена у детей младше 7 лет, а также у пациентов с муковисцидозом и сепацией (Burkholderia cepacia).
Cayston назначают в дозе 75 мг три раза в день в течение 28 дней и применяют с помощью устройства для ингаляций Альтера Небулайзер (Altera Nebulizer System).
Cayston уже получил регистрационное свидетельство в Канаде и Европе и был одобрен в Австралии в январе 2010. Препарат появится на фармацевтическом рынке США уже через несколько недель.
- FDA одобрило расширение показаний препарата Тайкерб
- Четвёртая конференция «Государственное регулирование и российская фармпромышленность 2012: продолжение диалога».
- В рамках IV конгресса Национальной ассоциации фтизиатров состоялся круглый стол «Табакокурение: проблемы и решения»
- Всемирный Конгресс по гипоспадии и нарушениям полового развития (ISHID) впервые прошел в России
- Перспективы развития системы GLP в России и ЕАЭС