FDA одобрило препарат Intermezzo для лечения бессонницы

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Intermezzo (золпидема тартрат) в форме сублингвальных таблеток, предназначенный для лечения бессонницы, характеризующейся пробуждением в середине ночи и затруднением восстановления сна.

Решение FDA основано на результатах данных двух плацебо-контролируемых клинических испытаний с участием 370 пациентов, которые подтвердили эффективность и безопасность препарата. 

Рекомендованная дозировка составляет не более 1.75 мг для женщин, 3,5 мг для мужчин. Наиболее распростарненные побочные эффекты - тошнота, усталость и головная боль.

Это первый препарат, одобренный в США для лечения этого типа бессонницы. Производитель препарата - компания Transcept Pharmaceuticals. Препарат нельзя применять после употребления алкоголя. Принимать препарат следует только в случае, когда пациент может провести в кровати не менее 4 часов после приема лекарства. Золпидем может вызывать привыкание.