FDA одобрило препарат Viokace (панкрелипаза)

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарата Viokace (панкрелипаза) для лечения экзокринной недостаточности поджелудочной железы (ЭНПЖ) у пациентов с хроническим панкреатитом или после удаления поджелудочной железы.

При ЭНПЖ у пациентов возникает недостаточность ферментов, вырабатываемых поджелудочной железой, что приводит к плохому усвоению питательных веществ. Это состояние часто наблюдается у пациентов с раком поджелудочной железы, после удаления поджелудочной железы, а также у пациентов с хроническим панкреатитом.

Применение препарата в повышенных дозах может вызывать развитие фиброзной колонопатии. Необходимо соблюдать осторожность при дозировках выше 2,500 единиц липазы на кг массы тела в каждый прием пищи.

Препарат нельзя заменять на другие препарата панкрелипазы.

Особую осторожность следует соблюдать при применении препарата у пациентов с подагрой, нарушениями функции почек или с гиперурикемией, а также при аллергии на свиной белок.

Эффективность и безопасность препарата у детей пока не установлена.

Производитель препарата - компания Aptalis Pharma.

Источник: drugs.com