FDA одобрило «Текфидера» для лечения рассеянного склероза

 

Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США одобрило «Текфидера» (“Tecfidera”) — препарат диметил фумарата — для лечения рецидивирующего рассеянного склероза у взрослых.

 

Безопасность и эффективность препарата были изучены в двух клинических исследованиях с участием более 2,5 тысяч пациентов. У участвовавших в исследованиях добровольцах, принимавших «Текфидера», реже наблюдались рецидивы рассеянного склероза в сравнении с теми, кто получал плацебо. Также одно из исследований показало, что прием «Текфидера» препятствует прогрессированию нетрудоспособности, вызываемой рассеянным склерозом.

 

Препарат способен вызывать лейкоцитопению. Помимо этого были выявлены такие побочные эффекты, как кишечные расстройства, приливы и ощущение жара, головная боль, степень выраженности которых обычно снижалась через некоторое время после начала приема препарата.

 

Препарат разработан Biogen Idec.