FDA предоставило препарату Gilead для снижения риска заражения ВИЧ статус приоритетного рассмотрения
Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) предоставило препарату Трувада / Truvada (emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate) компании Gilead Sciences для снижения риска заражения ВИЧ-1 у незараженных взрослых статус 6-месячного приоритетного рассмотрения.
Согласно заявке на регистрацию препарат предназначен для применения 1 раз в сутки для профилактики заражения ВИЧ 1-го типа.
В случае одобрения заявки на регистрацию Truvada может стать первым препаратом, предназначенным для уменьшения риска заражения ВИЧ, сообщила компания.
Заявка на регистрацию препарата основана на результатах двух крупных плацебоконтролируемых исследований Truvada в качестве средства профилактики заражения ВИЧ, спонсированных Национальным институтом здоровья США и Вашингтонским университетом.
В 2004 г. Truvada была зарегистрирована в США в качестве рецептурного средства антиретровирусной терапии для лечения ВИЧ 1-го типа.
Источник: pharmvestnik.ru
- Россия и Беларусь: сотрудничество в области фармации
- Новые вакцины - новые возможности в педиатрии
- Метамизол натрия: риск передозировки.
- Комиссия Правительства по законопроектной деятельности одобрила законопроект о биомедицинских клеточных продуктах
- «Мерк» и BrandWatch объединят усилия для защиты брендов от контрафакта