FDA: риск серьезных аллергических реакций при применении препарата Сафрис

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) сообщает о риске возникновения серьезных аллергических реакций при применении антипсихотического препарата Saphris/ Сафрис (азенапина малеат) компании Merck & Co.

К числу тяжелых аллергических реакций относятся: анафилактический шок, ангионевротический отек, снижение артериального давления, учащение сердечного ритма, опухание языка, одышка и сыпь. В некоторых случаях указанные симптомы появлялись после первого приема препарата.

FDA сообщает, что соответствующая информация внесена в инструкцию к препарату.

Препарат Сафрис - модулятор допаминовых рецепторов, впервые был одобрен в 2009 г. для лечения симптомов острой шизофрении и биполярного расстройства психики.