Инсулин гларгин 300 ЕД/мл производства Санофи остается доступным для российских пациентов

Санофи сообщила о том, что Коллегия по патентным спорам Роспатента повторно рассмотрела возражение против выдачи патента РФ на базальный инсулин Туджео СолоСтар^® (инсулин гларгин 300 ЕД/мл) и вынесла решение о том, что это изобретение по патенту отвечает всем критериям патентоспособности, а именно критериям промышленной применимости, новизны и изобретательского уровня. Решение вступает в силу после его подписания руководителем Роспатента.

Патент на инсулин гларгин 300 ЕД/мл действует в 60 странах мира, в том числе и в России. Таким образом, российские пациенты с сахарным диабетом 1 и 2 типов на инсулинотерапии имеют возможность и дальше получать инновационную терапию оригинальным базальным инсулином последнего поколения, что может способствовать более эффективному контролю хронического заболевания и профилактике серьезных осложнений.

Инсулин гларгин 300 ЕД/мл – один из ключевых лекарственных препаратов для лечения сахарного диабета компании Санофи на российском рынке. Более 181 тыс. пациентов с сахарным диабетом 1 и 2 типа на инсулинотерапии принимают этот препарат. Санофи зарегистрировала препарат в России в 2016 году, а с 2018 года начала инвестиции в трансфер технологии производства готовой лекарственной формы инсулина гларгина 300 ЕД/мл на территории Российской Федерации в рамках специального инвестиционного контракта (СПИК). Компания выполнила свои обязательства, готовая лекарственная форма инсулина гларгин 300 ЕД/мл производится в России с 2019 года.

Юрий Мочалин, директор по корпоративным связям Санофи в странах Евразийского региона.

«Качество жизни пациентов – самое важное в нашей миссии и нашей работе. Мы приветствуем решение Роспатента о признании действительным патента на наш инновационный базальный инсулин. Это хорошая новость и для сотен тысяч пациентов с таким социально-значимым заболеванием, как сахарный диабет. У них сохранается возможность контролировать свое заболевание с помощью доступного оригинального препарата.»

О сахарном диабете

Сахарный диабет – тяжелое хроническое заболевание, распространенность которого во всем мире продолжает неуклонно расти. Еще 25 лет назад численность больных сахарным диабетом в мире не превышала 130 млн. человек; в 2019 году их количество увеличилось до 463 млн., а к 2040 году общая численность людей, страдающих сахарным диабетом в мире, может достигнуть 700 млн. человек¹.

Около половины людей, страдающих сахарным диабетом 2 типа, ничего не знают о своем заболевании², что приводит к его прогрессированию и тяжелым осложнениям. Часто от появления первых симптомов заболевания до постановки диагноза могут пройти годы. Сахарный диабет является ведущей причиной слепоты, ампутаций и почечной недостаточности³.

В Российской Федерации распространенность СД непрерывно растёт. На 01.01.2019 г. 4,58 млн человек (3,1% населения) состояло на диспансерном учете, из них: 92% (4,2 млн) – СД 2 типа, 6% (256 тыс.) – СД 1 типа и 2% (90 тыс.) – другие типы сахарного диабета, в том числе 8 006 человек с гестационным диабетом⁴.