Изменение информации о препарате CellCept (микофенолат мофетил)

В раздел "Безопасность" внесены изменения о мерах предосторожности относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами — ингибиторами протонной помпы (ИПП), вызывающее уменьшение выделения микофеноловой кислоты (МФК). Клинически не было подтверждено влияние МФК на отторжение органов у пациентов, подвергшихся трансплантации, и принимающих ИПП и CellCept. Поскольку клиническое влияние не было подтверждено, пациентам после трансплантации, следует принимать ИПП и CellCept с осторожностью. Добавлена информация о планировании и предотвращении беременности: беременные женщины и женщины, находящиеся в репродуктивном периоде, а также все женщины с развитой репродуктивной системой и не находящиеся в периоде менопаузы должны быть предупреждены о возрастании риска спонтанного аборта и врожденных мальформаций в первом триместре беременности, а также должны быть проконсультированы в области планирования и предотвращения беременности. Для предотвращения нежелательного воздействия препарата во время беременности, женщинам репродуктивного периода рекомендуется использовать сывороточный или урино-тест на беременность. Также необходимы соответствующие методы контрацепции в течение приема CellCept и 6 недель после. Сообщается, что CellCept снижает уровень гормонов в крови при приеме оральных контрацептивов и, теоретически, может уменьшать их эффективность. Для пациентов, рассматривающих возможность поддержания беременности, следует предложить использование альтернативных иммуносуппрессоров с меньшим потенциальным риском эмбриональной токсичности. Риски и преимущества приема CellCept следует обсуждать с пациентом.