Jevtana® (кабазитаксел) одобрен Европейской Комиссией для второй линии терапии распространенного рака предстательной железы

Санофи-авентис объявила сегодня о регистрации Европейской Комиссией препарата JEVTANA® (кабазитаксел) в комбинации с преднизоном/преднизолоном для лечения пациентов с метастатическим рефрактерным к гормональной терапии раком предстательной железы (мРГПЖ), ранее получавших терапию по схеме, содержащей доцетаксел.¹ JEVTANA – первый одобренный препарат, позволяющий значительно продлить общую выживаемость пациентов с мРГПЖ, болезнь которых прогрессировала во время и после лечения по схеме, содержащей доцетаксел (медиана общей выживаемости 15,1 месяцев по сравнению с 12,7 мес. в группе получавших митоксантрон; ОР = 0,70 (95% ДИ: 0,59 – 0,83); Р<0,0001).¹

Одобрение препарата Европейской Комиссией последовало за положительным мнением Комитета по медицинским препаратам для применения человеком (СНМР) Европейского агентства по медицинским препаратам (ЕМА). Это решение основано на результатах клинического исследования III фазы TROPIC, в котором принимало участие 755 пациентов с мРГПЖ, ранее получавших терапию по схеме, содержащей доцетаксел. Решение Европейской Комиссии распространяется на 27 стран-членов Европейского Союза (ЕС), а также на Исландию, Лихтенштейн и Норвегию. Ранее препарат JEVTANA был зарегистрирован в США, Израиле, Курасао и в Бразилии.

«Препарат JEVTANA в комбинации с преднизоном/преднизолоном снижал риск смерти почти на одну треть и увеличивал безрецидивную выживаемость, по сравнению с активным препаратом сравнения митоксантроном», - сказал доктор Дебасиш Ройчоудхури (Debasish Roychowdhury), старший вице-президент глобального онкологического подразделения санофи-авентис.