Поделиться
Клинические испытания нового препарата для лечения рассеянного склероза
Teva Pharmaceutical Industries Ltd. и Active Biotech получили письменное соглашение американского Управления по контролю качества продуктов питания и лекарств (FDA) на протокол клинических исследований лахинимода для лечения рецидивирующе-ремиттирующего рассеянного склероза.
Лахинимод является иммуномодулятором с новым механизмом действия, активный в отношении ЦНС; разработан для лечения рассеянного склероза; принимается перорально 1 раз/сут. В моделях на животных лахинимод проходит гематоэнцефалический барьер, оказывает непосредственное влияние на воспаление центральной нервной системы и нейродегенерацию.
Фаза III клинических испытаний лахинимода CONCERTO будет оценивать две дозы исследуемого препарата (0.6 мг и 1.2 мг) с участием 1800 пациентов в течение 24 месяцев. Основным критерием оценки будет подтверждение прогрессирования инвалидности, измеряемой по Расширенной шкале оценки инвалидности (EDSS).
0
0
Вас может заинтересовать
- Международная научно-практическая конференция «Актуальные вопросы первичных иммунодефицитов» в Минске
- FDA предупреждает о риске повреждения печени при применении препарата Арава
- FDA одобрило препарат Fortesta (тестостерон) в форме геля
- Участие 14 генов в лечении рака
- Более низкая частота рецидивов ВТЭ у пациентов с онкологическими заболеваниями по сравнению со стандартной терапией
