Комбинация препаратов «Имфинзи» и «Имджудо» одобрена в России для лечения пациентов с гепатоцеллюрным раком

Комбинация иммунотерапевтических препаратов дурвалумаб и тремелимумаб компании «АстраЗенека» зарегистрирована в России в качестве терапии первой линии у взрослых пациентов с нерезектабельным или метастатическим гепатоцеллюрным раком (ГЦР). Такое решение Министерство здравоохранения Российской Федерации приняло на основании результатов исследования III фазы HIMALAYA^1,2.

Согласно исследованию III фазы HIMALAYA комбинация дурвалумаба и тремелимумаба продемонстрировала клинически значимое увеличение медианы общей выживаемости (16,4 против 13,8 месяцев), а также 3-х летней (30,7 против 19,8 месяцев) и далее 4-х летней (25,12 против 15,1 месяца) общей выживаемости у пациентов с неоперабельным и распространенным ГЦР, не являющихся кандидатами на логорегионарное лечение и не получавших ранее системную терапию³.

При этом комбинированная иммунотерапия препаратами дурвалумаб и тремелимумаб не привела к увеличению нежелательных явлений, связанных с лечением, в сравнении с сорафенибом (75,8% против 84,8%). Частота отмены терапии в связи с развитием нежелательных явлений на фоне применения комбинированного лечения была ниже в сравнении с группой сравнений (8,2% против 11%)².

Гепатоцеллюлярный рак – наиболее часто встречающаяся опухолевая патология печени^4,5. ГЦР – 6-й по распространенности рак в мире, с более чем 900 000 новых случаев заболевания ежегодно. ГЦР также занимает 3-е место по смертности от онкологических заболеваний во всем мире⁶ и 2-е место среди злокачественных новообразований с наименьшей вероятностью излечения⁷.

Несмотря на то, что в России ГЦР не относится к онкопатологии с высокой заболеваемостью и находится только на 11-м месте по данному показателю, как и во многих странах, заболеваемость ГЦР среди россиян неуклонно растет^8,9.

Д. м. н., заведующий отделом лекарственного лечения ФГБУ НМИЦ им. Н.Н. Блохина (МЗ РФ) Валерий Бредер: «Ежегодно в России онкологами регистрируется около 5 000 случаев ГЦР. 6 из 10 пациентов погибают в течение первого года болезни. Сегодня произошло жизненно важное изменение в судьбе этих людей – регистрация комбинации дурвалумаба и тремелимумаба, которая призвана стать настоящей революцией в лекарственном лечении рака печени. Ключевой находкой исследования HIMALAYA стало не только значимое увеличение медианы общей выживаемости, но и 3-х летней и даже 4-х летней общей выживаемости пациентов с ГЦР по сравнению с сорафенибом. Это позволяет нам надеяться, что новый стандарт терапии быстро войдет в клиническую практику, давая шанс пациентам на длительную выживаемость».

Медицинский директор по направлению «Онкология и редкие заболевания» «АстраЗенека», Россия и Евразия, Евгения Логачева: «Исторически только 7% пациентов с распространенным раком печени выживали в течение пяти лет. В исследовании HIMALAYA мы видим, что уже 25% пациентов в группе дурвалумаба и тремелимумаба живы в течение 4-х лет, что позволяет рассматривать эту комбинацию как новый вариант терапии с хорошим профилем переносимости. Мы приветствуем решение Минздрава о регистрации «Имджудо» в комбинации с «Имфинзи» для лечения взрослых пациентов с неоперабельным гепатоцеллюлярным раком, что может дать таким пациентам надежду на длительную выживаемость».

IMF_RU-18971_11/10/2023

Источники:

¹ Общая характеристика лекарственного препарата ИМДЖУДО (20 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузий). Регистрационное удостоверение ЛП-№(003453)-(РГ-RU) от 10/20/2023 https://portal.eaeunion.org/sites/commonprocesses/ru-ru/Pages/CardView.aspx?documentId=6294d05bfb44f104a6e49fac&codeId=P.MM.01 (доступно на 07.11.2023).
² Abou-Alfa, G. K. et al. Tremelimumab plus Durvalumab in Unresectable Hepatocellular Carcinoma. NEJM Evid. 78, 1–12 (2022).
³ Sangro B et al. Presented at: ESMO World Congress on Gastrointestinal Cancer; June 28-July 1, 2023; Barcelona, Spain
⁴ Lafaro KJ, et al. Surg Oncol Clin N Am. 2015;24(1):1−17.
⁵ EASL Clinical Practice Guidelines: Management of hepatocellular carcinoma. J Hepatol. 2018;69(1):182−236.
⁶ International Agency for Research on Cancer/World Health Organization. Global Cancer Observatory. Cancer Today: Data visualization tools for exploring the global cancer burden in 2020. http://gco.iarc.fr/today. (дата доступа – 23.10.2023)
⁷ Dal Maso L, Panato C, Tavilla A, et al. Cancer cure for 32 cancer types: results from the EUROCARE-5 study. Int J Epidemiol. 2020;49(5):1517–25.
⁸ Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой Злокачественные новообразования в России в 2021 году (заболеваемость и смертность) – М.: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, − 2022. − илл. − 252 с. ISBN 978-5-85502-280-3
⁹ Под ред. А.Д. Каприна, В.В. Старинского, А.О. Шахзадовой Состояние онкологической помощи населению России в 2021 году. − М.: МНИОИ им. П.А. Герцена − филиал ФГБУ «НМИЦ радиологии» Минздрава России, 2022. − илл. – 239 с. ISBN 978-5-85502-275-9.