Комитет экспертов рекомендовал FDA одобрить антиретровирусный препарат Трувада
Комитет экспертов рекомендовал Агентству по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрить антиретровирусный препарат Трувада для профилактики ВИЧ-инфекции у людей, входящих в группу риска. В группу риска входят прежде всего мужчины гомосексуальной ориентации, имеющие половые контакты с различными партнерами мужского пола, а также гомо- и гетеросексуалы, являющиеся половыми партнерами носителей ВИЧ-инфекции.
Это первый препарат, который может быть одобрен для профилактики ВИЧ.
Окончательное решение FDA примет 15 июня.
Производитель препарата - компания Gilead Sciences Inc. Ранее препарат Трувада был одобрен в составе комплексной терапии для пациентов, зараженных ВИЧ.
Проведенные исследования показали, что применение Трувады значительно снижает риск заболеваемости ВИЧ – от 42% (по данным исследования, проведенного среди гомосексуальных мужчин) до 73% (по данным другого исследования, проведенного среди гетеросексуальных пар, в которых один партнер заражен ВИЧ).
Чрезвычайно важным является строго регулярное применение препарата каждый день - при нерегулярном приеме таблеток пациент остается незащищенным. Одним из предметов дискуссии экспертов стали сомнения в том, что препарат может дать ложное чувство безопасности и сделать поведение людей в группе риска заражения ВИЧ более неосторожным, однако в итоге комитет проголосовал за одобрение препарата.
- Объявлены положительные результаты клинических испытаний II фазы препарата EC145 у пациентов с распространенным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ)
- В БЕЛАРУСИ ПРОЙДЕТ ЕВРОПЕЙСКАЯ НЕДЕЛЯ ИММУНИЗАЦИИ - 2010
- Российским и зарубежным фармкомпаниям рано ожидать взаимного признания результатов клинических исследований
- Оболенское» подтвердило соответствие GMP
- В России и в мире сохраняется угроза массовых вспышек кори