Компания «АстраЗенека» совместно с Американским кардиологическим институтом Святого Луки начала клиническое исследование III фазы DARE-19, в котором изучается эффективность препарата дапаглифлозин у пациентов, страдающих COVID-19

Компания «АстраЗенека» совместно с Американским кардиологическим институтом Святого Луки начала международное рандомизированное исследование III фазы по оценке возможностей применения препарата дапаглифлозин у пациентов, госпитализированных с диагнозом COVID-19 и высоким риском развития серьезных осложнений, таких как недостаточность функции внутренних органов.

Цель исследования DARE-19: оценить, может ли препарат дапаглифлозин, являющийся ингибитором натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа (НГЛТ2), снижать риск развития связанных с COVID-19 заболеваний, критических осложнений и смерти у пациентов с факторами сердечно-сосудистого (СС) и метаболического риска, а также факторами риска хронической болезни почек.

Сопутствующие заболевания сердца и почек, а также нарушения обмена веществ у пациентов, страдающих COVID-19, приводили к неблагоприятным клиническим исходам и смерти.  Дизайн исследования опирается на существующие данные об эффектах препарата дапаглифлозин у пациентов, страдающих сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса (СНнФВ), хронической болезнью почек (ХБП)  или сахарным диабетом 2-го типа (СД2).^1-5

Mene Pangalos (Мене Пангалос), исполнительный вице-президент подразделения исследований и разработок биологических лекарственных препаратов, отметил: «Компания «АстраЗенека» стремится найти новые решения для борьбы с COVID-19, исследуя возможности применения своих новых и существующих препаратов. В ходе исследования III фазы DARE-19 мы намерены выяснить, способен ли препарат дапаглифлозин предотвращать тяжелые осложнения, такие как  недостаточность функции внутренних органов, у пациентов с уже имеющейся  патологией, что является критически важным при лечении COVID-19».

Mikhail N. Kosiborod (Михаил Н. Козибород), кардиолог Американского кардиологического института Святого Луки и главный исследователь DARE-19, заявил: «Дапаглифлозин продемонстрировал защитные эффекты в отношении сердца и почек, улучшал клинические исходы у пациентов высокого риска, страдающих сахарным диабетом 2-го типа, сердечной недостаточностью со сниженной фракцией выброса и хронической болезнью почек. Пациенты с инфекцией COVID-19 на фоне заболеваний сердца и нарушений обмена веществ оказываются подвержены самому высокому риску патологических осложнений. В ходе исследования DARE-19 мы надеемся добиться снижения тяжести заболеваний и предотвратить развитие сердечно-сосудистых, респираторных и почечных осложнений, которые часто возникают у пациентов с COVID-19».

Набор пациентов для участия в исследовании DARE-19 открыт в США и нескольких европейских странах, где отмечается высокий уровень заболеваемости COVID-19; для участия в исследовании предполагается набрать около 900 пациентов.

Источники:

¹ Wiviott SD, Raz I, Bonaca MP, et al, for the DECLARE-TIMI 58 Investigators.  Dapagliflozin and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes [article and supplementary appendix]. N Engl J Med. 2019:380:347-357.

² McMurray JJV, Solomon SD, Inzucchi SE, et al, on behalf of the DAPA-HF Committees and Investigators.  Dapagliflozin in patients with heart failure and reduced ejection fraction [article, online protocol, and supplementary appendix]. N Engl J Med. 2019;318;1995-2008.

³ Solomon SD, Jhund P, Kosiborod MN, et al.  Effect of dapagliflozin on renal function in heart failure with reduced ejection fraction: the DAPA-HF Trial [presentation]. Presented at American Society of Nephrology Kidney Week; November 5-10, 2019; Washington, DC.

⁴ AstraZeneca Pharmaceuticals LP. Farxiga Phase III DAPA-CKD trial will be stopped early after overwhelming efficacy in patients with chronic kidney disease [press release]. https://www.astrazeneca.com/content/astraz/media-centre/press-releases/2020/farxiga-phase-iii-dapa-ckd-trial-will-be-stopped-early-after-overwhelming-efficacy-in-patients-with-chronic-kidney-disease.html. Published March 30, 2020.  Accessed April 7, 2020.

⁵ Sabatine MS, DeMets DL, Inzucchi SE, et al.  Timing of onset of clinical benefit with dapagliflozin in patients with heart failure: an analysis from DAPA-HF [presentation]. Presented at: American Heart Association Scientific Sessions; November 16-18, 2019; Philadelphia, PA.