Метоклопрамид: риск развития поздней дискинезии.

Центр экспертизы безопасности лекарственных средств Минздравсоцразвития РФ (ЦЭБЛС) напоминает специалистам здравоохранения о риске развития у пациентов серьезного осложнения фармакотерапии Метоклопрамидом - поздней дискинезии.
Метоклопрамид – блокатор центральных дофаминовых рецепторов, рекомендованный для применения на территории Российской Федерации по следующим показаниям:

• Рвота, икота, тошнота различного генеза;
• Атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
• Диабетический гастропарез

Поздняя дискинезия – патологическое состояние, проявляющееся бесконтрольными мышечными движениями преимущественно в области лица. Факторами риска развития данной неблагоприятной побочной реакции (НПР) являются:

• длительное применение Метоклопрамида;
• пожилой возраст пациентов (особенно пожилые женщины).

ЦЭБЛС считает необходимым отметить также, что постановка диагноза поздней дискинезии на ранних стадиях течения патологического процесса может быть весьма затруднительным. Лечения данного заболевания на сегодняшний день не существует.
Контрольно – разрешительный орган Канады на основании имеющихся сведений о безопасности Метоклопрамида принял решение о внесении следующих дополнений в инструкцию по его медицинскому применению:

• У пациентов, принимающих Метоклопрамид, возможно развитие серьезного осложнения фармакотерапии - поздней дискинезии. Наиболее часто данное осложнение наблюдалось в группе пожилых пациентов, особенно – у пожилых женщин.
• Риск развития поздней дискинезии зависит от длительности курса фармакотерапии и общей дозы препарата. Необратимые изменения развиваются, как правило, при назначении препарата более 12 недель. Специалистам здравоохранения не рекомендуется назначать Метоклопрамид более 12 недель за исключением случаев, когда польза от длительного применения Метоклопрамида превышает потенциальные риски развития НПР. При назначении препарата коротким курсом и в низких дозах также возможно развитие поздней дискинезии, однако данные изменения в большинстве случаев исчезали полностью или частично спустя некоторое время после отмены Метоклопрамида.

Источник информации:
https://www.hc-sc.gc.ca/ahc-asc/media/advisories-avis/_2011/2011_99-eng.php