Минздрав будет консультировать фармкомпании по вопросам проведения клинических исследований лекарств

Об этом заявил заместитель главы Минпромторга России Юрий Слюсарь на совещании по обсуждению промежуточных итогов реализации федеральной целевой программы «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года и дальнейшую перспективу».

По его словам, доведение объема производства отечественных лекарственных средств по номенклатуре перечня стратегически значимых лекарственных средств и перечня ЖНВЛП  до 90% к 2018 закреплено в Плане деятельности Минпромторга России на 2013-2018 годы.

Однако, по словам Юрия Слюсаря, в ходе выполнения государственных контрактов, исполнители сталкиваются с определенными трудностями при получении разрешений на проведение клинических исследований.

Минпромторг России направлял в Минздрав России предложения о целесообразности оказания консультативных услуг на этапе подачи регистрационных досье на лекарственные препараты, в том числе на получение разрешения на проведение клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.

В свою очередь, директор Департамента государственного регулирования обращения лекарственных средств Минздрава РФ  Елена Максимкина отметила, что министерство готов оказать содействие в решении проблем отечественных фармпроизводителей с получением разрешений на проведение клинических исследований лекарственных препаратов.

В завершении совещания Юрий Слюсарь также обратился к присутствующим представителям отечественных фармпроизводителей с инициативой обобщить и представить в Минпромторг России предложения по оптимизации этапов реализации ФЦП с учетом адаптации к современным условиям и представить планы-графики технической модернизации и переподготовки кадров предприятий-участников ФЦП.

По данным сайта https://www.pharmvestnik.ru