Минздрав до 1 ноября подготовит изменения в законодательство, регулирующее обращение лекарств
«Министерством здравоохранения РФ завершается подготовка проекта Федерального закона о внесении изменений в законодательство об обращении лекарственных средств. Такая инициатива вызвана анализом практики применения действующего закона», - сообщил Игорь Каграманян, заместитель министра здравоохранения РФ.
При подготовке проекта Федерального закона рабочей группой министерства были изучены более 150 замечаний и предложений, поступивших от пациентских и фармацевтических организаций, представителей фармпромышленности и отдельных специалистов, говорится в сообщении министрества.
Проектом уточняется терминология Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», вводятся такие понятия, как «воспроизведенное лекарственное средство», «орфанное лекарственное средство», «биоподобное лекарственное средство». Изменения касаются и регистрационной процедуры, в частности, откорректированы требования к ускоренной процедуре регистрации, введена особая процедура государственной регистрации орфанных лекарственных средств.
Игорь Каграманян обратил внимание, что «ряд предложенных рабочей группой поправок в Федеральный закон направлены на приведение законодательства Российской Федерации в соответствие с требованиями Всемирной торговой организации, в частности, так называемым соглашением ТРИПС, предполагающим защиту исключительных прав на лекарственные средства».
Зам. министра также добавил, что «особое внимание вопросам защиты и безопасности жизни и здоровья граждан уделяется в рамках подготовки к ратификации Конвенции в области борьбы с фальсифицированной и контрафактной продукцией и ее обращением на фармрынке (МЕДИКРИМ)».
Предполагается, что до 1 ноября 2012 года проект будет размещен на официальном сайте Минздрава для общественного обсуждения.
По материалам сайта https://pharmvestnik.ru/
0
0
Вас может заинтересовать
- FDA одобрило препарат Namenda XR
- Инновационный препарат для защиты печени при химиотерапии онкологических заболеваний
- Правительство РФ вернулось к идее продажи лекарств в магазинах
- Более низкая частота рецидивов ВТЭ у пациентов с онкологическими заболеваниями по сравнению со стандартной терапией
- Почему так важно предотвратить ветрянку во время продолжающейся пандемии нового коронавируса?