Моноклональные антитела – новый вызов компании Solopharm
В 2019 году компания Solopharm приступила к запуску абсолютно нового, как с точки зрения технологий, так и объема инвестиций, направления – разработка и производство моноклональных антител.
В 2020 году, на территории действующего завода Solopharm, были введены в эксплуатацию лаборатории по разработке процессов культивирования и очистки, а также аналитической характеризации качества биотехнологических продуктов.
Сегодня компания готовится к следующему важному этапу – запуску промышленного участка, на котором будет производиться трансфер технологии культивирования, выделения и очистки. Участок будет проводить масштабирование лабораторной технологии до производственного масштаба и наработку серий на доклинические и клинические исследования в условиях GMP.
В первый блок разработок R&D отдела вошло шесть препаратов для лечения: онкологических, аутоиммунных и офтальмологических заболеваний.
Биотех в цифрах:
Инвестировано в проект – 1,14 млрд руб.
Общий объем инвестиций – 3 млрд руб.
Общая площадь – 747 м2
Площадь чистых помещений – 448 м2
Для справки:
4 сентября 2020 г. рядом с действующим заводом по производству жидких лекарственных форм был заложен фундамент завода по производству твердых форм (таблеток, капсул).
В 2020 году компания приняла на работу 470 новых сотрудников.
- FDA планирует ужесточить нормы пользования соляриями
- В США найден новый вирус гриппа
- ФАС не поддержала идею об отдельной процедуре определения взаимозаменяемости медизделий
- Установлена новая процедура госрегистрации лекарственных препаратов для медицинского применения
- 459 высокотехнологичных методов лечения будут финансироваться за счет субвенций из бюджета Федерального ФОМС