Ниволумаб показывает высокие результаты при лечении рака легкого

По данным нового исследования, опубликованным 16 мая в журнале „New England Journal of Medicine“, у пациентов, страдающих операбельным немелкоклеточным раком легкого, периоперационное лечение ниволумабом показывает высокие результаты по бессобытийной выживаемости.

Ученые из Онкологического центра им. М. Д. Андерсона Техасского университета, Хьюстон, США, провели фазу 3 рандомизированного исследования, включавшего взрослых пациентов, страдающих операбельным немелкоклеточным раком легкого стадий IIA-IIIB. Пациенты были рандомизированно распределены по группам для получения терапии неоадъювантным ниволумабом плюс химиотерапия или неоадъювантной химиотерапии плюс плацебо в течение четырех циклов по три недели, с последующим проведением хирургического вмешательства и получения адъювантного ниволумаба или плацебо каждые четыре недели в течение одного года.

Ученые установили, что по предварительным промежуточным результатам процентное соотношение пациентов, достигших полуторалетней бессобытийной выживаемости составило 70,2% в группе ниволумаба и 50,0% в группе химиотерапии (средний период наблюдения 25,4 месяцев, коэффициент риска 0,58 по прогрессированию заболевания или рецидиву, отмененной операции или смерти). Полный патологический ответ был достигнут у 25,3% пациентов в группе ниволумаба и у 4,7% пациентов в группе химиотерапии (относительный риск 6,64); большой патологический ответ был достигнут у 35,4% пациентов в группе ниволумаба и у 12,1% пациентов в группе химиотерапии (относительный риск 4,01).

Серьезные нежелательные явления, связанные с лечением, наблюдались у 32,5% пациентов в группе ниволумаба и у 25,2% пациентов в группе химиотерапии.

Таким образом, по заявлению ученых, полуторалетняя бессобытийная выживаемость с использованием ниволумаба и неоадъювантной химиотерапии была достигнута у существенно большего числа пациентов, страдающих операбельным немелкоклеточным раком легкого по сравнению с группой химиотерапии плюс плацебо.

Научное исследование финансировалось фармацевтической компанией Bristol Myers Squibb, производителем ниволумаба.

Источник