Новый препарат для лечения рака предстательной железы

Управление по контролю качества продуктов питания и лекарственных средств (FDA) одобрило препарат Xtandi (энзалутамид) для лечения метастатического кастрат-резистентного рака предстательной железы.
Безопасность и эффективность Xtandi была оценена в клиническом исследовании у 1199 пациентов, ранее получавших терапию доцетакселом. Медиана общей выживаемости у пациентов, получавших Xtandi составила 18.4 мес, по сравнению с 13.6 мес у пациентов, получавших плацебо.
Из клинического исследования исключались пациенты, имеющие в анамнезе эпилептические припадки, травмы головного мозга с потерей сознания, временное снижение поступления крови к головному мозгу в течение последних 12 месяцев, инсульт, метастазы в головной мозг, патологическое соединение артерий и вен в головном мозге, а также пациенты, принимающие препараты, которые могут снижать судорожный порог. Таким образом, безопасность Xtandi неизвестна у пациентов с указанными состояниями.