Новый препарат от миелофиброза рекомендован к одобрению в Европе

Швейцарская фармкомпания Новартис (Novartis AG) и ее партнер Инсайт (Incyte) заявили, что их препарат Джакави (Jakavi), предназначенный для лечения заболевания крови, рекомендован к одобрению европейскими регуляторными органами. Комитет по лекарственным средствам для применения у людей (Committee for Medicinal Products for Human Use, CHMP) Европейского агентства по лекарственным препаратам (European Medicines Agency, ЕМА) рекомендовал Джакави для лечения увеличенной селезенки у больных с заболеванием крови, называемым миелофиброз. Препарат Джакави в виде таблеток необходимо принимать дважды в день. ЕМА не обязано следовать рекомендациям Комитета, но зачастую это делает.

Миелофиброз вызывает анемию, усталость, боли и отек селезенки. При данном заболевании аномальные клетки крови накапливаются в костном мозге, образуя толстый слой рубцовой ткани, что замедляет производство здоровых клеток крови. Чтобы восполнить недостаток, другие органы, включая печень и селезенку, начинают производить клетки крови. Миелофиброз – редкое (орфанное) заболевание. По данным Новартис, болезнь поражает менее одного на каждые 100 000 человек в Европейском Союзе. Согласно результатам проведенных исследований, медиана выживаемости пациентов с миелофиброзом составляет около 5,7 лет. В США данный препарат был одобрен в 2011 году под торговым наименованием Джакафи (Jakafi).

Источник: medpharmconnect.com