Открытое обращение руководства и специалистов ЭНЦ в отношении инсулина с МНН «инсулин гларгин»

Уважаемые коллеги!

Вопрос доступа пациентов с сахарным диабетом к инсулину по-прежнему остается острым. 27 ноября руководство и специалисты ЭНЦ выступили с открытым обращением к руководителям департаментов здравоохранения субъектов РФ и главным внештатным специалистам эндокринологам субъектов РФ в отношении взаимозаменяемости препаратов инсулина с МНН «инсулин гларгин» и рекомендаций по формированию закупок лекарственных препаратов с международным непатентованным наименованием «Инсулин гларгин».

С обращением выступили:

И.И. Дедов, главный внештатный специалист-эксперт эндокринолог Минздрава России, президент ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, академик РАН
М.В. Шестакова, заместитель директора ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, директор НИИ диабета «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России, академик РАН
А.Ю. Майоров, президент ОООИ «Российская диабетическая ассоциация», профессор
Е.А. Трошина, заместитель директора ФГБУ НМИЦ эндокринологии по координации Эндокринологической службы, член-корр. РАН

Наиболее важные тезисы обращения:

Препараты «инсулин гларгин 100 ЕД/мл» и «инсулин гларгин 300 ЕД/мл» не являются взаимозаменяемыми. Переход с одного из указанных препаратов на другой требует коррекции режима дозирования лекарственного препарата, а также соблюдения режима частого мониторирования глюкозы крови и должен проводиться под наблюдением врача.

Обоснование небиоэквивалентности и невзаимозаменяемости препаратов «инсулин гларгин», имеющих разные концентрации вещества в 1 мл:

1. Различные фармакокинетические и фармакодинамические характеристики: в частности, препарат «инсулин гларгин 300 ЕД/мл» обеспечивает более пролонгированное действие.
2. Различные клинические эффекты по результатам клинических исследований и рутинной клинической практики: при введении инсулина гларгин 300 ЕД/мл отмечается значительно более низкий риск гипогликемии и меньший набор массы тела пациентами.
3. Различия в безопасности: частота тяжелых гипогликемий и прекоматозных состояний, требующих экстренной госпитализации, более, чем на 60% меньше при применении инсулина гларгин 300 ЕД/мл.

Полный текст обращения доступен по ссылке