Pfizer начинает испытания препарата Paxlovid для лечения COVID-19 у детей в возрасте от 6 до 17 лет

Во вторник фармацевтическая компания Pfizer Inc. объявила о запуске 2/3 фазы клинического испытания нового препарата для лечения COVID-19, известного под названием Paxlovid, у детей в возрасте от 6 до 17 лет.

Согласно новостному релизу компании, новое исследование направлено на установление безопасности и эффективности препарата в применении у детей с диагнозом COVID-19, которые не были госпитализированы, но находятся в группе риска развития тяжелых форм заболевания.

По словам Майкла Долстена, научного руководителя и президента направления Международных исследований, развития и медицины в компании Пфайзер, препарат Paxlovid одобрен или находится в процессе регистрации во многих странах мира, уже проведено более 1,5 миллионов курсов терапии и планируется провести еще порядка 30 миллионов курсов к июлю 2022 года.

В исследовании примут участие около 140 пациентов, разделенных на две оценочные группы с целью определения эффективности различных дозировок в зависимости от массы тела. Paxlovid является комбинированным препаратом, содержащим активные вещества нирматрелвир (nirmatrelvir) и ритонавир (ritonavir). Участники первой группы – с массой тела от 40 кг – будут получать 300 мг нирматрелвира и 100 мг ритонавира перорально дважды в день в течение пяти дней. Это дозировка, одобренная в США для пациентов в возрасте от 12 лет и массой тела от 40 кг, с диагнозом COVID-19 и находящихся в группе высокого риска. Участники из второй группы – с массой тела от 20 до 40 кг – будут получать 150 мг нирматрелвира и 100 мг ритонавира перорально дважды в день в течение пяти дней.

Клинические испытания, проведенные ранее в возрастной группе пациентов от 18 лет и старше, по данным Пфайзер, показали высокие результаты: риск госпитализации или смерти удалось снизить на 89% при условии приема препарата в течение нескольких дней после первого появления симптомов.

Источник