Спрайсел: новое показание одобрено FDA

Агентство по контролю за продуктами питания и лекарственными средствами США (FDA) одобрило расширение показаний к применению препарата Спрайсел (дазатиниб) в качестве терапии первой линии для лечения пациентов с редкой формой лекозы: хроническим миелобластным лейкозом при наличии Филадельфийской хромосомы в хронической фазе заболевания.

Решение FDA основано на результатах клинического исследования, использовавших  тестирование на основе генных индикаторов. Ранее Спрайсел был одобрен FDA в качестве терапии второй линии у пациентов с хроническим миелобластным лейкозом, не получающих достаточного клинического ответа на терапию другими препаратами, включая Гливек (иматиниб), а также для лечения взрослых пациентов с хроническим миелобластным лейкозом при наличии Филадельфийской хромосомы, при резистентности или непереносимости предшествующей терапии.

Производитель препарата - компания Bristol-Myers Squibb Co.