Стартовало самое крупное молекулярно-диагностическое исследование немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ)

«АстраЗенека» объявила о включении первых российских пациентов в новое диагностическое исследование IGNITE. Целью данного самого крупного диагностического исследования является анализ применения тестирования при немелкоклеточном раке легкого (НМРЛ) в Азиатско-тихоокеанском регионе и в России (общее количество задействованных пациентов составит 3500 человек). Данное исследование проводится в параллели с другим диагностическим исследованием ASSESS, целью которого является сбор аналогичных данных в Европе и Японии (количество пациентов – 1300 человек). На данный момент эти объединенные исследования являются самыми большими молекулярно-диагностическими исследованиями по НМРЛ, которые позволят получить необходимые данные о применении тестирования мутаций гена EGFR во всем мире, а также сведения по применяемой терапии для данного заболевания. 

 

С.А. Тюляндин, д.м.н., профессор, заместитель директора, заведующий отделением клинической фармакологии ГУ Российский онкологический научный центр им.  Н.Н. Блохина РАМН: «Исследование IGNITE поможет нам оценить, каковы главные барьеры для широкого внедрения тестирования мутаций в гене EGFR в России. Понимая эти объективные сложности, в дальнейшем мы сможем оптимизировать процесс диагностики, что существенно повлияет на развитие методов лечения пациентов с НМРЛ на поздней стадии. Чем шире будет применяться EGFR-тестирование, тем больше у врачей будет возможностей  на основании полученной информации назначать более подходящую терапию для пациентов НМРЛ. В конечном итоге, мы надеемся, это приведет к увеличению уровня выживаемости пациентов с НМРЛ на поздней стадии».

 

В настоящее время частота применения тестирования на мутационный статус гена EGFR различна в странах мира. Причины данного феномена, как и инфраструктура, необходимая системам здравоохранения для поддержки тестирования, никогда не изучались на глобальном уровне. Изучая ключевые параметры тестирования, исследования IGNITE и ASSESS укажут на детали проведения диагностического тестирования мутаций гена EGFR, что позволит  определить способы улучшения процессов тестирования для лабораторий, больниц и стран, что в конечном итоге повысит качество лечения пациентов с НМРЛ на поздней стадии.

 

Данные исследования будут проведены под руководством Руководящего комитета, включающего ведущих онкологов, патологов, а также экспертов в области молекулярной биологии разных стран и регионов.

Россию в Руководящем комитете представляет С.А. Тюляндин, д.м.н., профессор, заместитель директора, заведующий отделением клинической фармакологии ГУ Российский онкологический научный центр им.  Н.Н. Блохина РАМН.

Координатором исследования IGNITE в России является Л.В. Болотина, д.м.н., руководитель отделения химиотерапии ФГБУМНИОИ им. П.А. Герцена.

Л.В. Болотина, д.м.н., руководитель отделения химиотерапии ФГБУ МНИОИ им. П.А. Герцена: «Бесспорно, что все российское онкологическое сообщество заинтересовано в максимальной оптимизации процедуры данного тестирования. Исследование в России объединит 35 онкологических учреждений, которые представят результаты тестирования гена EGFR при НМРЛ. Дополнительно будет проведена оценка частоты мутации гена при плоскоклеточном варианте НМРЛ. Отличительной чертой исследования является то, что тестирование мутации будет выполняться не только в образцах опухолевой ткани, что уже становиться привычной практикой, но и в образцах крови больных. Эта часть исследования является  высоко научной, позволяющей открыть новые возможности для наших пациентов. В частности, появится возможность назначения ИТК тем больным, у которых невозможно получить образец ткани для морфологического исследования при локализации метастатических очагов, например, в легочной паренхиме, костях и т.д».

В исследование IGNITE будут включены пациенты из России и из Азиатско-тихоокеанского региона (общее количество пациентов составит 3500 человек), где уровень частоты тестирования пока ниже по сравнению с некоторыми странами мира. Исследования в первую очередь будут направлены на изучение частоты мутации у пациентов с различными морфологическими вариантами НМРЛ.

 

IGNITE, как и ASSESS, будут исследовать частоту мутаций гена EGFR, методы  тестирования, время, необходимое для тестирования, подходы к назначению терапии, а также качество образцов опухолевой ткани, отправляемой на тестирование.  Кроме того, целью IGNITE является определение того, насколько применение инновационных методов тестирования мутационного статуса гена EGFR в образцах крови повлияет на возможности модернизации  методов тестирования мутаций гена EGFR в будущем.